Правительство Российской Федерации утвердило корректировки нормативной базы, регулирующей выдачу разрешений на техническое обслуживание медицинских изделий. Нововведения предусматривают перераспределение функций между центральным аппаратом Росздравнадзора и его территориальными подразделениями, а также сокращают временные промежутки при обновлении данных в лицензионном реестре. Ожидается, что эти меры оптимизируют процесс получения и продления допусков к сервисной деятельности для профильных организаций.
Соответствующие поправки внесены в Постановление Правительства РФ № 2129 от 30.11.2021, регламентирующее лицензионные процедуры. Согласно новому документу, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сохранит за собой функции по первичной выдаче лицензий, формированию выписок из госреестра и контролю соответствия соискателей установленным требованиям. Однако существенная часть операционной работы делегируется на места: теперь региональные отделения ведомства наделяются правом самостоятельно корректировать реестр лицензий (вносить изменения) и проводить оценку документации заявителей, обратившихся непосредственно к ним. В субъектах РФ, где отсутствуют территориальные органы Росздравнадзора, эти задачи могут быть переданы иным уполномоченным лицензирующим инстанциям.
Кроме того, корректировке подверглись административные сроки. Если в действующей редакции правил на внесение изменений в реестр после получения заявления через портал госуслуг отводилось до пяти рабочих дней, то с вступлением поправок в силу этот период сократится до трех дней. Планируемая дата вступления документа в законную силу — 1 марта 2026 года.
Источники: https://minzdrav.gov.ru/, https://medvestnik.ru